注册证编号 国械注准20153400819 注册人名称 艾博生物医药（杭州）有限公司 注册人住所 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 生产地址 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） 产品名称 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法） 管理类别 第三类 型号规格 条型单人份：50人份/盒（带一次性塑料吸管）；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（带一次性塑料吸管）；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（不带一次性塑料吸管）；板型单人份： 40人份/盒（带一次性塑料吸管），1人份/盒（带一次性塑料吸管），25人份/盒（带一次性塑料吸管） 结构及组成/主要组成成分 包被用重组梅毒抗原、标记用重组梅毒抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液；记录表；一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书） 适用范围/预期用途 用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 产品储存条件及有效期 应储存于4～30℃，避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。