注册证编号 国械注准20163400853 注册人名称 英科新创（厦门）科技股份有限公司 注册人住所 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 生产地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 产品名称 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 管理类别 第三类 型号规格 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 丙型肝炎病毒（HCV） 胶体金试纸条/卡、样本稀释液、塑料滴管。（具体内容详见说明书） 适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测患者血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 产品储存条件及有效期 2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。