注册证编号 国械注准20173400656 注册人名称 英科新创（厦门）科技股份有限公司 注册人住所 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 生产地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房；受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房 产品名称 乙肝五项检测卡（胶体金法） 管理类别 第三类 型号规格 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 结构及组成/主要组成成分 乙肝五项检测卡：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试条、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）试条、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）试条、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）试条、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）试条；滴管（选配）。（具体内容详见产品说明书） 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测患者血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 产品储存条件及有效期 2～30℃密封干燥保存，有效期：24个月。