注册证编号 国械注准20153401111 注册人名称 艾博生物医药（杭州）有限公司 注册人住所 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 生产地址 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） 产品名称 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（乳胶法） 管理类别 第三类 型号规格 25人份/盒，50人份/盒 结构及组成/主要组成成分 试剂：包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、包被用HBsAg重组抗原、标记用HBsAg重组抗原、包被用抗HBeAg抗体、标记用抗HBeAg抗体、HBeAg重组抗原、包被用抗HBcAg抗体、标记用HBcAg重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包含一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书） 适用范围/预期用途 用于体外定性检测患者血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）和核心抗体（HBcAb）。 产品储存条件及有效期 4～30℃保存，有效期24个月，避光干燥，禁止冷冻。